Vaxxit SRL è stata costituita nel 2012 per introdurre sul mercato l’immunoterapia ricombinante HIV Tat (rTAT) sviluppata dal Centro Nazionale per la ricerca sull’HIV / AIDS (CNAIDS) presso l’Istituto Superiore di Sanità (ISS, Roma, Italia). Il leader del programma rTAT è la dott.ssa Barbara Ensoli, fondatrice e direttrice di CNAIDS e inventore di tutti i brevetti basati su Tat. L’uso terapeutico di rTAT è protetto da brevetti Vaxxit che garantiscono l’esclusività commerciale fino al 2032 negli Stati Uniti, in Europa e in Sud Africa. Oltre il 2032, una ricca pipeline di prodotti di nuova generazione consentirà il rafforzamento e l’espansione commerciale..
La proteina ricombinante Tat di HIV-1 (rTAT) è stata testata in studi pre-clinici su scimmie e in 5 studi clinici sull’uomo: 3 studi di fase I (2 preventivi e 1 terapeutico) e 2 studi clinici di fase II in Italia (8 anni) e in Sud Africa (3 anni). I risultati degli studi di fase II hanno confermato la sua efficacia nell’intensificazione della terapia antiretrovirale (ART) con una robusta ricostituzione del sistema immunitario, superiore a quella ottenuta con la sola ART e più alta nei volontari che all’inizio dello studio rispondevano scarsamente alla terapia (“immunologico poveri soccorritori “) perché avviati tardi (” ritardatari “: il 40% della popolazione mondiale di HIV). Gli studi di fase II non solo hanno confermato un robusto aumento delle cellule T CD4 + e del rapporto CD4 + / CD8 + T, ma, cosa più importante, lo studio italiano di 8 anni ha dimostrato che rTAT accelera drasticamente (4-7 volte) la riduzione dei serbatoi di virus rispetto alla sola terapia. Queste caratteristiche sono presenti in rari pazienti HIV chiamati “controllori post-trattamento” che sono in grado di controllare la riattivazione del virus dopo l’interruzione della terapia. È concepibile, quindi, che rTAT possa aver aumentato queste capacità nei volontari trattati. Questa ipotesi sarà testata in uno studio di interruzione della terapia analitica di fase IIb (ATI, in planning) che arruolerà alcuni volontari dello studio di fase II in Italia. Se l’ipotesi iniziale è confermata, lo studio aprirà nuove prospettive per la cura e l’eradicazione dell’HIV e per una “prima” autorizzazione all’immissione in commercio (MA) da parte dell’EMA e della FDA seguita da partnership commerciali per le vendite.
Leggenda Classe di Produzione
A=1-100K euro
B=100K-500K euro
C=500K-1M euro
D=1M-2M euro
E=2M-5M euro
F=5M-10M euro
G=10M-50M euro
H=più di 5OM di euro
ND=non disponibile
Leggenda Classe di Addetti
A=0-4 addetti
B=5-9 addetti
C=10-19 addetti
D=20-49 addetti
E=50-249 addetti
F=almeno 250 addetti
ND=non disponibile
Leggenda Classe di Capitale
1=1 euro
2=1-5K euro
3-5K-10K euro
4=10K-50K euro
5=50K-100K euro
6=100K-250K euro
7=250K-500K euro
8=500K-1M euro
9=1M-2,5M euro
10=2,5M-5M euro
11=più di 5M di euro
ND=non disponibile
Legenda prevalenza femminile/giovanile/straniera
NO: [% del capitale sociale + % Amministratori] / 2 ≤ 50%
Maggioritaria: [% del capitale sociale + % Amministratori] / 2 > 50%
Forte: [% del capitale sociale + % Amministratoril / 2 > 66%
Esclusiva: [% del capitale sociale + % Amministratori] / 2 = 100%
?: Non disponibile
I dati sulla prevalenza sono riferiti al trimestre precedente
Legenda prevalenza femminile/giovanile/straniera
NO: [% del capitale sociale + % Amministratori] / 2 ≤ 50%
Maggioritaria: [% del capitale sociale + % Amministratori] / 2 > 50%
Forte: [% del capitale sociale + % Amministratoril / 2 > 66%
Esclusiva: [% del capitale sociale + % Amministratori] / 2 = 100%
?: Non disponibile
I dati sulla prevalenza sono riferiti al trimestre precedente
Legenda prevalenza femminile/giovanile/straniera
NO: [% del capitale sociale + % Amministratori] / 2 ≤ 50%
Maggioritaria: [% del capitale sociale + % Amministratori] / 2 > 50%
Forte: [% del capitale sociale + % Amministratoril / 2 > 66%
Esclusiva: [% del capitale sociale + % Amministratori] / 2 = 100%
?: Non disponibile
I dati sulla prevalenza sono riferiti al trimestre precedente
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