PlumeStars, Pmi innovativa fondata nel settembre 2013 come start up da docenti e ricercatori dell’Università degli studi di Parma, come attività primaria progetta, ricerca e sviluppa medicinali in forma di polveri secche per inalazione anche destinate alla veicolazione di nanoparticelle di farmaco.
PlumeStars srl ha studiato, inventato e in parte sviluppato tre medicinali orfani di sua proprietà destinati al trattamento di tre diverse malattie rare. Questi prodotti hanno ottenuto la designazione di medicinale orfano da parte di EMA e FDA, agenzie dei medicinali europea e USA. I medicinali orfani designati sono: l’antibiotico amikacina, polvere per inalazione per il controllo delle infezioni in fibrosi cistica, l’antitumorale cisplatino come film impiantabile chirurgicamente durante la rimozione del tumore primario nel mesotelioma pleurico per prevenire la formazione di metastasi locali, e talidomide, antitumorale in polvere orale e nasale per il trattamento della epistassi nella malattia rara teleangectasia.
PlumeStars partecipa inoltre come partner ad un progetto europeo coordinato dal CNR, dove svolge il ruolo di esperto ricercatore per la ricerca di nuove tecniche di somministrazione inalatoria di nanoparticelle di farmaco.
Infine, varie aziende si rivolgono a PlumeStars commissionando ricerche per la risoluzione di problemi essenzialmente legati al rilascio di farmaco da formulazioni farmaceutiche.
Le capacità di ricerca e sviluppo di PlumeStars si basano principalmente su:
– Conoscenza delle strutture particellari dei farmaci, sia di macro, micro e nano dimensione, destinate alla preparazione di prodotti principalmente per inalazione, ma in generale finalizzati alla ricerca, sviluppo e alla produzione di medicine efficaci ed avanzate;
– Conoscenze in merito alla scienza, tecnica e prodotti per inalazioni per patologie come fibrosi cistica, asma o COPD e metodologie per la loro fabbricazione;
– Conoscenze relative all’utilizzo di polimeri idrofili da utilizzare come veicolo di farmaci antitumorali sia in preparati solidi che semisolidi per terapie loco-regionali;
– Conoscenza delle tecniche di controllo del rilascio di farmaco da forme farmaceutiche solide per somministrazione orale e inalatoria basate sui meccanismi di rilascio diffusivi o di gelificazione di polimeri.
Nello specifico, l’attività di ricerca scientifica di PlumeStars srl che ha dato luogo alla fondazione della start up, ha riguardato lo sviluppo di una nuova piattaforma tecnologica per somministrare antibiotici e chemioterapici per via inalatoria, per il trattamento di infezioni polmonari virali o batteriche. Tali affezioni saranno trattate con medicine più efficaci in quanto il farmaco così preparato viene depositato direttamente nel sito infetto. I prodotti antibiotici inalatori proposti da PlumeStars sono polveri micronizzate composte da uno o più principi attivi con diverse caratteristiche fisico-chimiche e un limitato contenuto di eccipienti. Tali polveri sono inserite in dispositivi in grado di aerosolizzarle in modo efficace ed emetterle quantitativamente per l’inalazione da parte del paziente.
La tecnologia di produzione messa a punto da PlumeStars è l’essiccamento spray che permette di ottenere particelle con densità, dimensione e forma tali da conferire alta respirabilità al prodotto (>60% di frazione respirabile). L’aspetto promettente di questa tecnologia innovativa riguarda sulla possibilità di combinare due o più farmaci nello stesso prodotto per una somministrazione con un solo atto inspiratorio.
La tecnologia spray drying per la fabbricazione di polveri antibiotiche altamente respirabili è utilizzata già da diversi anni dal team di ricercatori di PlumeStars per la produzione di microparticelle inalatorie. I prodotti ottenuti sono protetti da un brevetto d’invenzione. Le polveri antibiotiche così preparate sono già state ottimizzate in laboratorio e richiederebbero solo la fase di scale-up industriale.
Il team scientifico è costituito da sette ricercatori e una segretaria scientifico-amministrativa, alcuni dei qualioperano all’interno del Dipartimento di Scienze degli Alimenti e del farmaco e nel Centro Interdipartimentale per l’innovazione dei prodotti per la salute, Biopharmanet-tec dell’Università di Parma.
PlumeStars ha firmato un accordo di collaborazione per la ricerca e formazione con l’Università di Parma, in attesa di realizzare il suo inserimento nel Tecnopolo dell’Università di Parma, sezione Farma, quando la struttura di ricerca per l’industria sarà completata
L’ambito in cui il PlumeStars svolge ricerca è quindi quello tecnologico farmaceutico. I ricercatori hanno pubblicato su importanti riviste internazionali i risultati dei loro studi riguardanti formulazioni solide orali, preparati inalatori e sistemi basati su micro e nano particelle.
Tutti i soci di PlumeStars hanno svolto periodi di ricerca presso Università o Centri di ricerca internazionali quali: King’s College London (Gran Bretagna), University Sains Malaysia (Malesia), Purdue University (Usa), Universite’ de Lille (Francia).
