L'innovazione nel territorio

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M2Test

Startupeasy -

M2TEST srl è una PMI innovativa italiana che lavora come SAAS, nata con l’obiettivo di migliorare la vita delle persone attraverso la valutazione del rischio di frattura fragile. Questo avviene grazie a BES TEST, un test per la valutazione della qualità della struttura ossea utile per la diagnosi, il monitoraggio e la prevenzione delle alterazioni a livello della struttura ossea.
M2TEST è stata fondata a Trieste il 6 ottobre 2016 da Francesca Cosmi e Alessandra Nicolosi, in seguito alla vittoria nel 2016 dalla challenge di Innovation Factory Challenge, l’incubatore certificato di AREA Science Park che è ora socio del progetto. Dedicando particolare attenzione a specializzazione e innovazione, M2TEST mira a migliorare la vita delle persone consentendo una soluzione unica, rapida e non invasiva che permette di monitorare il reale rischio di frattura ossea, consentendo percorsi e rimedi adeguati a tenere la malattia sotto controllo e soddisfare la domanda, crescente in tutto il settore, di maggior efficienza, qualità costante e assoluta sicurezza.
Il metodo utilizzato da BES TEST (acronimo di Bone Elastic Structure Test) è coperto da brevetto statunitense il cui unico autore è Francesca Cosmi (co-founder e socio di maggioranza) e da brevetto italiano. Ulteriori aspetti innovativi legati al core business di M2TEST sono attualmente stati depositati. Il BES TEST si basa sulla simulazione dell’applicazione di forze su quella che può essere considerata una biopsia virtuale dell’architettura ossea della paziente, ottenuta da immagini radiografiche. E^ stato messo a punto in un arco temporale di 15 anni nell’ambito dell’attività di ricerca svolta presso l’Università di Trieste da Francesca Cosmi, docente di Costruzione di Macchine e Progettazione meccanica che, partendo dai modelli utilizzati nelle attività di ricerca per simulare il comportamento delle strutture ingegneristiche, ha sviluppato e definito un processo di analisi che di fatto permette di determinare la qualità strutturale dell’osso, cioè la sua capacità di reggere i carichi Gino alla soglia di frattura, mediante simulazioni del comportamento dell’architettura trabecolare visibile in una semplice radiografia.
Il BES TEST è considerato un dispositivo medico software, registrato nell’elenco dei dispositivi medici del Ministero della Salute, e possiede il marchio CE e la ISO 13485.
Ad oggi M2TEST ha i primi 16 Early Adopter tra studi medici privati e centri polispecialistici e conta migliaia di pazienti che hanno eseguito l’esame BES TEST.

Concorrenza

M2TEST dichiara di non avere veri e propri competitors verticali in quanto ad oggi non esiste nessun altro metodo, utilizzato in pratica clinica, per la valutazione della risposta elastica della struttura interna dell’osso. Al momento, la principale tecnologia in uso per la diagnosi dell’osteoporosi è: Assorbimetria a raggi X a doppia energia – MOC-DEXA. Valuta il contenuto minerale ed è allo stato attuale la metodica di riferimento per la diagnosi dell’osteoporosi. Come già citato, è inadatta a prevedere le fratture solo nel 40-50% dei casi (The Utility and Limitations of FRAX: A US Perspective Stuart L. Silverman & Andrew D. Calderon), dato che il 50% delle fratture avvengono in quei soggetti che non hanno riduzioni importanti del contenuto minerale osseo. Non è un concorrente del BES TEST, il quale fornisce un risultato che integra, senza sovrapporvisi, l’esame densitometrico. Rispetto al BES TEST, la densitometria è più costosa, richiede un maggior tempo per l’esecuzione ed espone maggiormente i pazienti alle radiazioni, in generale l’esame densitometrico non può essere ripetuto prima di 18-24 mesi, mentre il BES TEST può essere ripetuto anche a intervalli di 2-4 mesi.
Settore: IT
Labels: SAAS
Canali di Vendita: Directly, Large-scale retail channel
Interessi: Lender / Investor, Partner university

Dati della startup M2Test

Costituzione Impresa : 04/11/2016
Data iscrizione alla sezione delle PMI Innovative: 05/03/2024
Denominazione:
M2TEST S.R.L.
Comune: TRIESTE
Provincia: Trieste
Codice Fiscale: 01286650328
Forma Giuridica : SOCIETA' A RESPONSABILITA' LIMITATA
Codice Ateco : 631119
Settore: IT

M2Test

Modello di Business

M2TEST srl è una PMI innovativa italiana che lavora come SAAS, nata con l’obiettivo di migliorare la vita delle persone attraverso la valutazione del rischio di frattura fragile. Questo avviene grazie a BES TEST, un esame per la valutazione della qualità della struttura ossea utile per la diagnosi, il monitoraggio e la prevenzione delle alterazioni a livello della struttura ossea. Il professionista una volta dotato di apparecchiatura radiologica appropriata: -acquista on-line il servizio, cioè un pacchetto per l’esecuzione di un numero prefissato di test; -paga in anticipo con strumenti bancari, PayPal o simili; -acquisisce le 3 immagini delle epifisi prossimali (le nocche) delle 3 dita centrali della mano non dominante del paziente, sulla base di un semplicissimo protocollo già definito; -invia in modalità telematica le immagini radiografiche al server aziendale remoto che esegue immediatamente l’elaborazione delle immagini e genera il referto; la risposta dell’esame viene generata automaticamente nel giro di pochi minuti (5 minuti) e la riceve telematicamente decidendo di salvarla e/o stamparla. In questi anni, attraverso un dialogo diretto e continuo con i medici che usano il BES TEST, abbiamo riscontrato che generalmente il medico preferisce richiamare il paziente in un secondo momento, quindi nei giorni successivi al giorno dell’esame, in modo da consegnare il risultato almeno dopo 24h. Ad oggi M2TEST propone 2 tipi diversi di offerte: -Subscription plan: pacchetto di analisi dove più è grande il pacchetto che si acquista meno costa l’analisi (si passa da un amassimo di 25 euro a 18 euro iva inclusa per singola analisi e i pacchetti sono nominati XS/S/M/L..) -Pay per analisi, ovvero si paga a singola analisi (prezzo standard è di 30 euro iva inclusa) e si fa il noleggio dello strumento radiografico: questa opzione è preferita sia quando si organizzano gli screening day (farmacie, welfare aziendale, centri medici piccoli che vogliono fare una volta al mese il test) sia quando il centro medico interessato decide di fare una prova

Innovazione

In possesso di titoli di proprietà intellettuale in capo all’impresa e/o ai founder e/o terzi US7386154B2 proprietario – Brevetto per invenzione industriale IT201800006992 proprietario – Brevetto per invenzione industriale US11337644B2 proprietario – Brevetto per invenzione industriale Breve descrizione degli aspetti di innovazione che caratterizzano il business dell’impresa Il BES TEST è stato messo a punto in un arco temporale di 15 anni e nell’ambito dell’attività di ricerca svolta presso l’Università di Trieste da Francesca Cosmi, docente di Costruzione di Macchine e Progettazione meccanica. Partendo dai metodi numerici utilizzati nelle attività di ricerca per simulare il comportamento delle strutture ingegneristiche, è stato sviluppato e definito un processo di analisi che di fatto permette di determinare la qualità strutturale dell’osso, cioè la sua capacità di reggere i carichi fino alla soglia di frattura, mediante simulazioni del comportamento dell’architettura trabecolare visibile in una semplice radiografia. Il metodo utilizzato nel BES TEST è di formulazione più recente e meno noto rispetto al più noto (e commercialmente sviluppato) metodo degli elementi finiti. Essendo meno diffuso, nonostante gli indubbi vantaggi in termini di robustezza della soluzione, richiede lo sviluppo in proprio dei codici da parte del ricercatore che lo applica, ma è anche alla base del procedimento che permette di eseguire le analisi BES TEST in modo rapido, affidabile e ripetibile. Il secondo problema che è stato risolto, non meno importante, è quello del sito anatomico. Infatti la struttura trabecolare si sviluppa in base ai carichi applicati (legge di Wolff) quindi risulta particolarmente “intrecciata” a livello vertebrale o della testa del femore dove agiscono contemporaneamente componenti di compressione, flessione e torsione. L’immagine risultante in una radiografia apparirà un insieme di toni di grigio in cui non sarà possibile, a causa della natura tridimensionale dei carichi e quindi della struttura, discernere la struttura trabecolare. Esiste però un sito anatomico, le nocche alla base delle dita della mano (epifisi prossimale della prima falange) in cui la struttura trabecolare si dispone su piani paralleli, in conseguenza del fatto che i carichi sulle ossa delle dita agiscono nella direzione del dito stesso. Questa regione si presta quindi ad essere analizzata anche a partire da una radiografia piana, in cui la struttura trabecolare appare come una sorta di pattern scozzese. La capacità della struttura trabecolare della mano di organizzarsi per reggere al meglio i carichi, come nel resto del corpo, è dettata dal rimodellamento osseo, proprietà del metabolismo osseo, una capacità sistemica dell’organismo, per cui l’analisi della mano risulta significativa a livello sistemico. Agli esperti del settore la mano rappresenta una scelta con un forte razionale (riferimenti: Wilczek, M. L., Kälvesten, J., Algulin, J., Beiki, O., Brismar, T. B. (2013) Digital X-ray radiogrammetry of hand or wrist radiographs can predict hip fracture risk—a study in 5,420 women and 2,837 men. Eur Radiol., 23,1383–1391. /Dhainaut, A., Rohde, G., Hoff, M., Syversen, U. & Haugeberg, G. (2011) Phalangeal densitometry compared with dual energy X- ray absorptiometry for assessment of bone mineral density in elderly women. J. Womens Health (Larchmt)., 20, 12, 1789-1795/ Friis, M. (2001) Digital X-ray Radiogrammetry on Hand X-rays Obtained on Mammographic X-ray Equipment. J. Int. Bone and Mineral Society, 28,5(suppl), P336), come anche recentemente confermato dai risultati oggetto della comunicazione orale del prof. Bertoldo (UNI Verona) al convegno SIOMMMS 2022 (La valutazione della bone elastic structure (Bestest™)in segmenti scheletrici sottoposti a diverso carico, F. Bertoldo et al.) La scelta della mano non dominante è dettata dalla necessità di escludere bias legati a un sovra-utilizzo della mano dominante, ad esempio a causa di attività sportiva o semplicemente abitudini. BES TEST elabora le radiografie planari acquisite in corrispondenza delle nocche di indice, medio ed anulare della mano non dominante, ottenute mediante un apparecchio radiologico portatile (possono essere utilizzati altri apparecchi radiologici portatili che abbiano la stessa emissione e usino un analogo sensore di immagine).I risultati delle simulazioni vengono sintetizzati da un indice convenzionale di immediata lettura, denominato BSI Bone Structure Index (indice della struttura ossea). La tecnologia è validata (studio di popolazione su oltre 400 persone più tutti i successivi studi pubblicati che ne dimostrano l’efficacia) e ulteriori studi sono in fase di sviluppo. E’ stata ottenuta la certificazione ISO 13485 e il marchio CE come dispositivo medico. È già̀ stata avviata la progettazione di nuovi prodotti che porteranno alla crescita (progetti con stampa in 3D sarcopenia-osteoporosi, ecc..) e a una nuova opportunità di mercato (nuovi brevetti concessi nel 2021-22). Il BES TEST ha il marchio CE come dispositivo di classe I. Vista la nuova direttiva, per maggio 2024, saremo classificati come di Classe II e per questo è già in corso l’iter per la nuova certificazione in collaborazione con MedTech Projects e ICIM come ente notificatore. Gli sviluppi futuri riguarderanno sviluppo e progettazione di un nuovo “dispositivo” (oggetto del brevetto del 2022, Project X) e lo sviluppo R&D in diverse applicazioni in cui la MOC viene poco utilizzata o viene considerata poco significativa.

Requisiti di innovazione tecnologica

R&S

Team Qualificato

Proprietà Intellettuale

classe di produzione
1-100K euro
A

Leggenda Classe di Produzione
A=1-100K euro
B=100K-500K euro
C=500K-1M euro
D=1M-2M euro
E=2M-5M euro
F=5M-10M euro
G=10M-50M euro
H=più di 5OM di euro
ND=non disponibile

classe di addetti
0-4 addetti

Leggenda Classe di Addetti
A=0-4 addetti
B=5-9 addetti
C=10-19 addetti
D=20-49 addetti
E=50-249 addetti
F=almeno 250 addetti
ND=non disponibile

A
classe di capitale
10K-50K euro
4

Leggenda Classe di Capitale
1=1 euro
2=1-5K euro
3-5K-10K euro
4=10K-50K euro
5=50K-100K euro
6=100K-250K euro
7=250K-500K euro
8=500K-1M euro
9=1M-2,5M euro
10=2,5M-5M euro
11=più di 5M di euro
ND=non disponibile

prevalenza femminile
Maggioritaria

Legenda prevalenza femminile/giovanile/straniera
NO: [% del capitale sociale + % Amministratori] / 2 ≤ 50%
Maggioritaria: [% del capitale sociale + % Amministratori] / 2 > 50%
Forte: [% del capitale sociale + % Amministratoril / 2 > 66%
Esclusiva: [% del capitale sociale + % Amministratori] / 2 = 100%
?: Non disponibile

I dati sulla prevalenza sono riferiti al trimestre precedente

prevalenza giovanile
NO

Legenda prevalenza femminile/giovanile/straniera
NO: [% del capitale sociale + % Amministratori] / 2 ≤ 50%
Maggioritaria: [% del capitale sociale + % Amministratori] / 2 > 50%
Forte: [% del capitale sociale + % Amministratoril / 2 > 66%
Esclusiva: [% del capitale sociale + % Amministratori] / 2 = 100%
?: Non disponibile

I dati sulla prevalenza sono riferiti al trimestre precedente

prevalenza straniera
NO

Legenda prevalenza femminile/giovanile/straniera
NO: [% del capitale sociale + % Amministratori] / 2 ≤ 50%
Maggioritaria: [% del capitale sociale + % Amministratori] / 2 > 50%
Forte: [% del capitale sociale + % Amministratoril / 2 > 66%
Esclusiva: [% del capitale sociale + % Amministratori] / 2 = 100%
?: Non disponibile

I dati sulla prevalenza sono riferiti al trimestre precedente

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